Heeft u vragen over de ISAAK-studie? Hier vindt u de antwoorden op veelgestelde vragen.

Algemene vragen

Wat is de ISAAK-studie?
De ISAAK-studie is een onderzoek naar het effect van een klinische beslisregel voor appendicitis op de verwijsefficiëntie van kinderen met acute buikpijn in de eerste lijn.

Wie organiseert dit onderzoek?
Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Eerstelijnsgeneeskunde en Langdurige Zorg van het UMCG, in samenwerking met het Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijnsgeneeskunde van het UMCU en de afdeling Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde van het LUMC.

Waarom is dit onderzoek nodig?
Momenteel wordt 70% van de verwezen kinderen met acute buikpijn niet gediagnosticeerd met appendicitis, terwijl 20% van de kinderen met appendicitis niet wordt verwezen tijdens het eerste consult bij de huisarts. Deze studie onderzoekt of het gebruik van een beslisregel voor appendicitis ervoor zorgt dat kinderen met acute buikpijn efficiënter worden verwezen.

Deelname als huisarts

Wat wordt er van mij als huisarts verwacht?

• Het bijwonen van een startbijeenkomst voor het onderzoek (45 min – 1 uur).
• Het includeren van kinderen met acute buikpijn gedurende 2 jaar door middel van het invullen van een vragenlijst via het HIS.

Wat gebeurt er als mijn praktijk wordt ingedeeld in de interventiegroep?

• U krijgt toegang tot een geaccrediteerde e-learning over de inhoud en toepassing van de beslisregel.
• De beslisregel wordt geïntegreerd in uw HIS.
• U ontvangt een CRP-POCT apparaat (indien nog niet beschikbaar).

Wat als mijn praktijk in de controlegroep wordt ingedeeld?

• U blijft standaardzorg leveren voor kinderen met acute buikpijn.
• Na afloop van het onderzoek krijgt u alsnog toegang tot de e-learning en beslisregel.

Hoeveel tijd kost deelname aan dit onderzoek?

• De startbijeenkomst duurt 45 min – 1 uur.
• Het invullen van de vragenlijst voor inclusie neemt ongeveer 2-3 minuten per keer in beslag (verwachting is 4 inclusies per normpraktijk per jaar).

Patiënten en dataverzameling

Hoe worden patiënten geïnformeerd en geïncludeerd?
U geeft ouder/kind in de spreekkamer een korte uitleg over de studie. Als ouder/kind toestemming geeft, stuurt u hun (contact)gegevens door naar de onderzoekers d.m.v. een vragenlijst via het HIS. De onderzoekers sturen ouder/kind dan per e-mail de informatiebrief en het toestemmingsformulier van het onderzoek toe.

Hoe werkt het invullen van het toestemmingsformulier?
Ouder en/of kind geeft toestemming voor deelname door een digitaal toestemmingsformulier in te vullen. Wie het formulier moet ondertekenen, hangt af van de leeftijd van het kind:

• Bij kinderen van 4 tot en met 11 jaar ondertekent alleen de ouder.
• Bij kinderen van 12 tot en met 15 jaar ondertekenen zowel het kind als de ouder.
• Kinderen van 16 tot en met 18 jaar ondertekenen het toestemmingsformulier zelfstandig.

Ouders en/of kinderen worden gevraagd om binnen 14 dagen te beslissen of zij willen deelnemen aan het onderzoek.

Wat wordt er van patiënten verwacht die meedoen met dit onderzoek?
De ouders en/of het kind vult een aantal digitale vragenlijsten in na 1 en 3 maanden. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 20 minuten per keer.

Hoe wordt de privacy van patiënten gewaarborgd?
De (persoons)gegevens van patiënten die deelnemen aan het onderzoek worden geanonimiseerd en slechts gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Ouders en/of kinderen geven schriftelijk toestemming voor het bewaren van deze gegevens door de onderzoekers.

Vergoeding en voordelen

Wat levert deelname mij als huisarts op?

• Huisartsen ontvangen een vergoeding van €10,- per geïncludeerd kind.
• Huisartsen in de interventiegroep krijgen toegang tot een geaccrediteerde e-learning en (indien niet beschikbaar) een CRP-POCT apparaat.
• Na afloop van het onderzoek krijgen alle deelnemende huisartsen toegang tot de e-learning en de beslisregel.

Aanmelden

Hoe meld ik me aan voor deelname?
U kunt zich aanmelden via het digitale antwoordformulier.

Heeft u vragen? Neem contact op met de onderzoekers van de regio waar u werkt.